Dopo il corso sulle banche dati biomediche, continua la collaborazione con Life Science Academy. Venerdì 12 Maggio all’Hotel Melià di Milano si è tenuta la nostra lezione su “ il monitoraggio della letteratura medico-scientifica internazionale ai fini …
Le numerose attività di Farmacovigilanza (per esempio il monitoraggio della letteratura) subiscono costantemente aggiornamenti tecnici ai quali i professionisti del settore devono adeguarsi. Si manifesta quindi l’esigenza di specifici corsi di aggiornamento tecnico inerenti le attività di farmacovigilanza.
Nella farmacovigilanza …
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aderito alla campagna di comunicazione dell’Unione Europea per incentivare la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci e promuovere un uso responsabile dei medicinali da parte dei cittadini. La campagna, promossa dal progetto SCOPE – …
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), in collaborazione con la Commissione Europea (CE) e gli Stati Membri dell’Unione ha iniziato un processo di revisione delle linee guida per la sicurezza dei studi clinici first-in-human. Scopo di questa revisione è definire …
La gestione della farmacovigilanza è profondamente cambiata negli ultimi anni grazie al ruolo sempre più attivo del paziente nell’identificazione e segnalazione delle reazioni avverse e grazie all’introduzione di strumenti informatici come gli ehealth tools.
Le aziende e tutte le parti interessate hanno tempo fino al 27 luglio per inviare i propri commenti alla bozza del documento sul monitoraggio della letteratura medica e l’inserimento delle informazioni rilevanti nel database EudraVigilance redatto da EMA.…
Con oltre un milione di report di reazioni avverse post-marketing nel 2013 si è registrato il record annuale di segnalazioni avverse in Europa. Sono i dati riportati nel secondo Report annuale di EudraVigilance pubblicato in aprile.…
Il fenomeno del web 2.0 e dei social media tocca da vicino anche le segnalazioni delle eventi avversi potenzialmente correlate ai farmaci. Oggi i pazienti parlano e si confrontano liberamente in chat, siti e social network ed è possibile che, …
L’Agenzia regolatoria AIFA ha aggiornato, in una nota informativa, “le modalità per la gestione delle segnalazioni italiane di sospette reazioni avverse da medicinali per le quali non sia noto il segnalatore o la struttura di appartenenza del segnalatore.”
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La comparsa di eventi avversi di grado severo ha portato a ritirare dal mercato europeo 19 farmaci in 10 anni (dal 2002 al 2011).
Gli eventi cardiovascolari hanno causato 9 ritiri su 19 , quelli epatici o psichiatrici hanno portato …
