Per garantire un servizio globale alle aziende farmaceutiche e biomedicali lavoriamo in partnership con OP-Pharma – Regulatory Affairs Outsourcing and Consulting – una società che opera da più di 20 anni nella consulenza e nell’assistenza di importanti aziende farmaceutiche italiane, europee ed extra EU fornendo servizi tecnico-amministrativi e regolatori.
PRATICHE REGOLATORIE
Supporto, allestimento, invio alle autorità competenti e gestione fino alla conclusione.
E-REG: MANAGEMENT REGOLATORIO DIGITALE
Regulatory Desk : Pratiche on-line, documenti, dati e informazioni in un click.
TECNICO DOCUMENTALE
Due Diligence Project and Solution, dalla conversione alla Base-Line.
OP PHARMA E-DOX
eCTD Management, Submission and Sharing per una Condivisione in sicurezza delle sequenze eCTD.
CONSULENZE
Procura AIFA e Ministero della Salute: intermediazione e problem solving.
OUTSOURCING
OP Pharma è in grado di svolgere conto terzi tutte le attività a corredo del business aziendale.