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Farmacovigilanza

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La Farmacovigilanza è l’attività che le aziende del settore farmaceutico sono tenute a svolgere per dimostrare il rapporto beneficio/rischio dei propri prodotti.  Si tratta di un processo complesso e sfaccettato, che prevede l’acquisizione e la gestione di molte informazioni, la loro elaborazione e la stesura di documenti da presentare entro tempistiche precise alle Autorità regolatorie nazionali e internazionali.

Il team di lavoro di Eureka InfoMed è costituito da professionisti formati e costantemente aggiornati che, grazie all’esperienza specifica maturata, garantiscono un servizio scrupoloso e puntuale.

Inoltre, siamo organizzati per lavorare con la massima rapidità, accuratezza e flessibilità nei ruoli, in modo da offrire un servizio di qualità sempre attento a soddisfare le aspettative del nostro cliente.

Possiamo offrirti l’esternalizzazione del servizio attraverso:

  • Assunzione del ruolo di QPPV
  • Ufficio locale di Farmacovigilanza
  • Redazione di Periodic Safety Update Report (PSUR)
  • Elaborazione del Risk Management Plan (RMP)
  • Pharmacovigilance System and Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
  • Eudravigilance screening
  • Inserimento e aggiornamento ICSR in Eudravigilance
  • Gestione ICSR
  • Screening siti regolatori (AIFA ed EMA)
  • Inserimento e aggiornamento dizionario prodotti in Eudravigilance (xEVMPD)
  • Monitoraggio della letteratura medica locale e internazionale
  • Esecuzione di specifiche ricerche bibliografiche ai fini della farmacovigilanza
  • Elaborazione di strategie di ricerca per l’individuazione di case report e/o safety concern ai fini della farmacovigilanza
  • Signal Detection
  • Attività di farmacovigilanza per gli studi clinici

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Programmi di supporto per la farmacovigilanza Eureka Infomed

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L’evento è organizzato dal Dipartimento di Farmacia (DIFAR) in collaborazione con ISB (Indirizzo di Scienze …

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