Negli ultimi anni il concetto del data sharing si è diffuso enormemente nel mondo scientifico come mezzo per aumentare l’affidabilità dei risultati degli studi clinici e per rafforzare la medicina evidence-based. A questo scopo l’International Committee of Medical …
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aderito alla campagna di comunicazione dell’Unione Europea per incentivare la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci e promuovere un uso responsabile dei medicinali da parte dei cittadini. La campagna, promossa dal progetto SCOPE – …
Nel mondo della pubblicazione scientifica l’Editor-in-Chief ha il compito cruciale di controllare, identificare e rispondere in modo appropriato alle violazioni dell’etica e dell’integrità della ricerca. Per conoscere meglio ed evitare i diversi tipi di violazione, autori, revisori ed editori …
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), in collaborazione con la Commissione Europea (CE) e gli Stati Membri dell’Unione ha iniziato un processo di revisione delle linee guida per la sicurezza dei studi clinici first-in-human. Scopo di questa revisione è definire …
Le revisioni sistematiche sono uno strumento essenziale nella sanità, perché contribuiscono all’applicazione della medicina evidenced-based nella pratica clinica. La presenza del publication bias rappresenta però un problema non indifferente, che ne diminuisce la legittimità.…
Il modo migliore per far conoscere i risultati di uno studio randomizzato è pubblicare un articolo in una rivista peer-reviewed. Sfortunatamente, la maggior parte delle pubblicazioni in ambito biomedico riportano informazioni incomplete su metodi e risultati, e non permettono ai …
La gestione della farmacovigilanza è profondamente cambiata negli ultimi anni grazie al ruolo sempre più attivo del paziente nell’identificazione e segnalazione delle reazioni avverse e grazie all’introduzione di strumenti informatici come gli ehealth tools.
Una recente decisione della Corte Suprema del Regno Unito in un caso di mancato consenso informato ha portato alla luce alcuni aspetti delicati della comunicazione medico-paziente, in particolare la responsabilità del medico e il ruolo del paziente.…
la condivisione dei dati degli studi clinici risponde a due necessità primarie: verificare i risultati iniziali dello studio e generare nuove ipotesi. Questi due fattori sono essenziali per l’avanzamento scientifico e il miglioramento dei trattamenti clinici e rendono la …
