La pubblicazione dei report di studio è un’attività chiave nelle sperimentazioni cliniche, che richiede però il rispetto di una serie di requisiti di qualità, trasparenza, etica e tempestività. In questo contesto può essere utile avvalersi del supporto di medical writers professionisti, figure spesso utilizzate dalle industrie farmaceutiche, il cui contributo è riconosciuto nel 5-18% degli articoli scientifici pubblicati.
L’impatto positivo che questi professionisti possono avere su qualità, etica e tempestività delle pubblicazioni è evidenziato da una revisione sistematica della letteratura condotta dalla Oxford PharmaGenesis, in cui sono state confrontate 849 pubblicazioni redatte con il contributo di medical writers professionisti verso 2073 articoli prodotti senza questo tipo di supporto.
Maggiore qualità e rispetto delle linee guida
Secondo l’analisi della letteratura i report scritti con l’aiuto dei medical writers rispettano maggiormente le linee guida CONSORT – Consolidated Standard of Reporting Trials, sono più spesso pubblicati in riviste con impact factor, sono scritti in inglese di qualità superiore, e riportano con meno frequenza obiettivi di studio non predefiniti.
Il maggiore rispetto delle linee guida CONSORT deriva probabilmente dalla formazione dei medical writers in termini di good publication practice (GPP3); è interessante tuttavia notare che questo contributo non sembra essere determinante per la stesura degli abstract, probabilmente a causa della limitazione del numero di parole che influenza questo tipo di report. Il contributo dei medical writers sembra inoltre favorire la trasparenza della ricerca, sia evitando la pubblicazione di risultati su obiettivi non pre-determinati – una pratica più diffusa tra gli articoli che non si avvalgono del supporto dei professionisti – sia promuovendo le dichiarazioni su finanziamenti e conflitti di interessi. Da notare infine che, nonostante la qualità degli articoli sia linguisticamente migliore con il contributo di un medical writer, questo non si traduce nella pubblicazione su riviste a impatto maggiore, un aspetto che dipende invece dal soggetto in studio e dalla rilevanza dei risultati.
Pubblicazioni più tempestive
Secondo la revisione, il contributo dei medical writers può velocizzare la pubblicazione dei risultati, accorciando i tempi dalla fine dello studio alla prima pubblicazione. Al contrario, il periodo tra sottomissione e approvazione di un lavoro non sembra essere significativamente influenzato dal supporto dei medical writers.
Considerando che i clinici lamentano spesso la mancanza di tempo come causa della mancata pubblicazione dei risultati di uno studio, il supporto dei medical writers in questo contesto può aiutarli a sveltire il processo di scrittura, revisione e pubblicazione dei report, con un possibile impatto positivo non solo sulla disseminazione dei risultati scientifici, ma anche sul tasso di pubblicazione del singolo autore.
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