Gestione integrata degli studi clinici ad alto contenuto tecnico-scientifico
Collaboriamo in partnership con una CRO di alto profilo per la conduzione di studi clinici complessi, che richiedono competenze avanzate e un’attenzione particolare sia sul piano clinico che su quello regolatorio. Siamo un gruppo consolidato e dinamico, in costante formazione e orientato alla ricerca di soluzioni innovative. Le sfide che affrontiamo ogni giorno rappresentano per noi uno stimolo concreto alla crescita professionale e al miglioramento continuo.
Operiamo in un contesto di vero team working, caratterizzato da un flusso informativo fluido e condiviso, in cui l’aggiornamento costante e la formazione continua sono elementi centrali. Il nostro approccio coniuga rigore e flessibilità, grazie a un dialogo costante con sponsor e centri clinici, che ci permette di raggiungere risultati solidi nel pieno rispetto delle ICH-GCP e delle normative vigenti, sia locali che internazionali.
I nostri servizi si rivolgono a chi affida in outsourcing i propri studi clinici desiderando lo stesso livello di cura, personalizzazione e coinvolgimento che dedicherebbe alla gestione interna. Crediamo che ogni studio abbia esigenze specifiche, per questo offriamo servizi su misura, progettati con attenzione e pensati per rispondere con efficacia a ogni richiesta.
Le nostre competenze includono:
• Start-up di studi clinici, sottomissioni ai Comitati Etici e alle Autorità regolatorie
• Gestione operativa degli studi clinici
• Medical management
• Data management
• Stesura di articoli scientifici e ricerche bibliografiche
• Gestione degli aspetti legali e finanziari degli studi
• Monitoraggio onsite e da remoto
• Attività formative per il personale coinvolto
• Statistica applicata alla ricerca clinica
• Organizzazione di investigator meeting
