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Farmacovigilanza

Home Farmacovigilanza

La Farmacovigilanza è l’attività che le aziende del settore farmaceutico sono tenute a svolgere per dimostrare il rapporto beneficio/rischio dei propri prodotti.  Si tratta di un processo complesso e sfaccettato, che prevede l’acquisizione e la gestione di molte informazioni, la loro elaborazione e la stesura di documenti da presentare entro tempistiche precise alle Autorità regolatorie nazionali e internazionali.

Il team di lavoro di Eureka InfoMed è costituito da professionisti formati e costantemente aggiornati che, grazie all’esperienza specifica maturata, garantiscono un servizio scrupoloso e puntuale.

Inoltre, siamo organizzati per lavorare con la massima rapidità, accuratezza e flessibilità nei ruoli, in modo da offrire un servizio di qualità sempre attento a soddisfare le aspettative del nostro cliente.

Eureka InfoMed è impegnata da anni nella Farmacovigilanza e nelle attività Regolatorie di farmaci e dispositivi medici commercializzati sul territorio italiano, per Aziende e Agenzie italiane ed estere con titolarità AIC estera o che abbiano necessità del servizio di Farmacovigilanza e attività regolatorie all’estero.

Possiamo offrirti l’esternalizzazione del servizio attraverso:

  • Assunzione del ruolo di QPPV
  • Ufficio locale di Farmacovigilanza
  • Redazione di Periodic Safety Update Report (PSUR)
  • Elaborazione del Risk Management Plan (RMP)
  • Pharmacovigilance System and Pharmacovigilance System Master File (PSMF)
  • Eudravigilance screening
  • Inserimento e aggiornamento ICSR in Eudravigilance
  • Gestione ICSR
  • Screening siti regolatori (AIFA ed EMA)
  • Inserimento e aggiornamento dizionario prodotti in Eudravigilance (xEVMPD)
  • Monitoraggio della letteratura medica locale e internazionale
  • Esecuzione di specifiche ricerche bibliografiche ai fini della farmacovigilanza
  • Elaborazione di strategie di ricerca per l’individuazione di case report e/o safety concern ai fini della farmacovigilanza
  • Signal Detection
  • Attività di farmacovigilanza per gli studi clinici

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Da dieci anni, il Pharmacovigilance Day rappresenta un’importante opportunità di formazione e aggiornamento per colleghi ed esperti del settore, oltre a fungere da prezioso momento di networking.

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Tanti auguri di Buon Natale 2023 e Felice 2024 da Eureka InfoMed

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Questo evento, che giunge alla sua decima edizione, si svolgerà il 6 ottobre e rappresenterà un’occasione fondamentale per gli studenti e i laureati di entrare in contatto …

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Banalizzazione e drammatizzazione del rischio: farmacovigilanza ufficiale o via YouTube?

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L’attuale sistema di farmacovigilanza, al di là delle note limitazioni, è costruito su procedure e processi automatizzati che tendono verso quello che si definisce una “banalizzazione istituzionalizzata del rischio”. Durante lo sviluppo di un farmaco le aziende sono …

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