Il modo migliore per far conoscere i risultati di uno studio randomizzato è pubblicare un articolo in una rivista peer-reviewed. Sfortunatamente, la maggior parte delle pubblicazioni in ambito biomedico riportano informazioni incomplete su metodi e risultati, e non permettono ai …
La gestione della farmacovigilanza è profondamente cambiata negli ultimi anni grazie al ruolo sempre più attivo del paziente nell’identificazione e segnalazione delle reazioni avverse e grazie all’introduzione di strumenti informatici come gli ehealth tools.
Una recente decisione della Corte Suprema del Regno Unito in un caso di mancato consenso informato ha portato alla luce alcuni aspetti delicati della comunicazione medico-paziente, in particolare la responsabilità del medico e il ruolo del paziente.…
la condivisione dei dati degli studi clinici risponde a due necessità primarie: verificare i risultati iniziali dello studio e generare nuove ipotesi. Questi due fattori sono essenziali per l’avanzamento scientifico e il miglioramento dei trattamenti clinici e rendono la …
Le aziende e tutte le parti interessate hanno tempo fino al 27 luglio per inviare i propri commenti alla bozza del documento sul monitoraggio della letteratura medica e l’inserimento delle informazioni rilevanti nel database EudraVigilance redatto da EMA.…
Con oltre un milione di report di reazioni avverse post-marketing nel 2013 si è registrato il record annuale di segnalazioni avverse in Europa. Sono i dati riportati nel secondo Report annuale di EudraVigilance pubblicato in aprile.…
Il fenomeno del web 2.0 e dei social media tocca da vicino anche le segnalazioni delle eventi avversi potenzialmente correlate ai farmaci. Oggi i pazienti parlano e si confrontano liberamente in chat, siti e social network ed è possibile che, …
L’Agenzia regolatoria AIFA ha aggiornato, in una nota informativa, “le modalità per la gestione delle segnalazioni italiane di sospette reazioni avverse da medicinali per le quali non sia noto il segnalatore o la struttura di appartenenza del segnalatore.”
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La comparsa di eventi avversi di grado severo ha portato a ritirare dal mercato europeo 19 farmaci in 10 anni (dal 2002 al 2011).
Gli eventi cardiovascolari hanno causato 9 ritiri su 19 , quelli epatici o psichiatrici hanno portato …
Il fumatore presenta un rischio molto più elevato di reazioni avverse da farmaci rispetto a un soggetto non fumatore. Il motivo va ricercato nell’interazione tra le oltre 4000 sostanze presenti nel fumo di tabacco e l’eventuale farmaco assunto. Il fumo …
