La farmacovigilanza post-marketing è un’attività essenziale nel campo farmaceutico, con risvolti importanti per la pratica clinica e per la sanità pubblica. Negli ultimi anni è emerso come la segnalazione spontanea, il sistema tradizionalmente usato per raccogliere e analizzare i …
Mercoledì 7 novembre a Roma si terrà la quarta edizione del Pharmacovigilance Day, un evento che ha come scopo l’incontro fra i professionisti che si occupano di farmacovigilanza nei settori pubblici e privati. Le edizioni del Pharmacovigilance Day si …
L’uso dei medicinali è inevitabile, è di conseguenza fondamentale il sistema di sorveglianza dei farmaci. Siamo esposti ai farmaci ancor prima della nascita e l’esposizione aumenta in frequenza e varietà fino alla morte. Il sistema che supporta lo sviluppo, la …
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha recentemente annunciato il prossimo lancio di una versione nuova e migliorata del sistema Eudravigilance, il database europeo che raccoglie le segnalazioni di reazioni avverse di tutti i medicinali autorizzati e in sperimentazione clinica …
Il crescente interesse del mondo scientifico per i social media è documentato ormai da tempo, con le prime sperimentazioni già pubblicate nel 2011. La rilevazione dei segnali di farmacovigilanza nei social media sta diventando un importante argomento di discussione, …
Dopo il corso sulle banche dati biomediche, continua la collaborazione con Life Science Academy. Venerdì 12 Maggio all’Hotel Melià di Milano si è tenuta la nostra lezione su “ il monitoraggio della letteratura medico-scientifica internazionale ai fini …
Le numerose attività di Farmacovigilanza (per esempio il monitoraggio della letteratura) subiscono costantemente aggiornamenti tecnici ai quali i professionisti del settore devono adeguarsi. Si manifesta quindi l’esigenza di specifici corsi di aggiornamento tecnico inerenti le attività di farmacovigilanza.
Nella farmacovigilanza …
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha aderito alla campagna di comunicazione dell’Unione Europea per incentivare la segnalazione delle reazioni avverse ai farmaci e promuovere un uso responsabile dei medicinali da parte dei cittadini. La campagna, promossa dal progetto SCOPE – …
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), in collaborazione con la Commissione Europea (CE) e gli Stati Membri dell’Unione ha iniziato un processo di revisione delle linee guida per la sicurezza dei studi clinici first-in-human. Scopo di questa revisione è definire …
La gestione della farmacovigilanza è profondamente cambiata negli ultimi anni grazie al ruolo sempre più attivo del paziente nell’identificazione e segnalazione delle reazioni avverse e grazie all’introduzione di strumenti informatici come gli ehealth tools.
