{"id":826,"date":"2016-06-22T12:49:03","date_gmt":"2016-06-22T12:49:03","guid":{"rendered":"http:\/\/eurekainfomed.it\/en\/?p=826"},"modified":"2017-05-31T10:46:16","modified_gmt":"2017-05-31T10:46:16","slug":"medical-writer-migliorano-qualita-studi-clinici-pubblicati","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eurekainfomed.it\/en\/medical-writer-migliorano-qualita-studi-clinici-pubblicati\/","title":{"rendered":"I medical writer professionisti migliorano la qualit\u00e0 degli studi clinici pubblicati"},"content":{"rendered":"<p>Il modo migliore per far conoscere i risultati di uno studio randomizzato \u00e8 pubblicare un articolo in una rivista peer-reviewed. Sfortunatamente, la maggior parte delle pubblicazioni in ambito biomedico riportano informazioni incomplete su metodi e risultati, e non permettono ai lettori di comprendere pienamente la significativit\u00e0 di uno studio. Per tale motivo si sta diffondendo la pratica di rivolgersi a un medical writer professionista.<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<h4><strong><em>Le linee guida CONSORT,\u00a0 suggerimenti pratici per un reporting adeguato<\/em><\/strong><\/h4>\n<p>Il <em><a href=\"http:\/\/www.consort-statement.org\/\">Consolidated Standards of Reporting Trials<\/a> (<\/em>CONSORT) <em>Statement<\/em> fornisce\u00a0 <strong>una checklist di 25 item e un diagramma di flusso che descrivono gli elementi fondamentali per un reporting chiaro, completo e trasparente<\/strong>. L\u2019idea del CONSORT \u00e8 che solo con una descrizione efficace del disegno e della conduzione dello studio \u00e8 possibile costruire una medicina evidence-based. In particolare, il CONSORT sottolinea l\u2019importanza di una descrizione completa, esplicita e non ambigua della metodologia e del disegno dello studio: solo in questo modo \u00e8 possibile infatti individuare eventuali errori metodologici e fonti di bias che portano a esagerare o sottostimare i risultati di uno studio.<\/p>\n<h5><strong><em>Il ruolo dei medical writer nel reporting degli studi clinici<\/em><\/strong><\/h5>\n<p>I medici sanno quanto \u00e8 importante diffondere in maniera adeguata i risultati degli studi condotti, ma la mancanza di tempo rappresenta spesso per loro una barriera insormontabile. Per questo motivo \u00e8 possibile avvalersi del supporto di medical writer professionisti.<strong> I medical writer sono specializzati nella scrittura di articoli per riviste peer-reviewed<\/strong>, conoscono meglio i criteri di sottomissione di ogni rivista, sanno come rispettare gli standard di reporting di uno studio clinico e sono spesso formati nelle <em>Good Clinical Practice<\/em>.<\/p>\n<h6><strong><em>Articoli pi\u00f9 completi e comprensibili con medical writer professionisti<\/em><\/strong><\/h6>\n<p><a href=\"http:\/\/bmjopen.bmj.com\/content\/bmjopen\/6\/2\/e010329.full.pdf\">Un articolo <\/a>presentato nella rivista BMJ ha rivelato che l\u2019utilizzo di medical writer professionisti porta alla pubblicazione di articoli di qualit\u00e0 migliore, soprattutto in termini di completezza e comprensibilit\u00e0, nel rispetto delle linee guida CONSORT.<\/p>\n<p>Confrontando articoli scritti con supporto professionale con articoli scritti senza supporto pubblicati in riviste BioMEd Central, \u00e8 emerso che circa il 40% degli studi scritti da medical writer rispettavano almeno il 50% degli item CONSORT, contro il 20% circa degli articoli scritti dai medici. Gli articoli scritti da professionisti contenevano una migliore descrizione degli obiettivi dello studio, del calcolo del sample size, dei criteri di randomizzazione, nonch\u00e9 indicazioni pi\u00f9 precise sulle date di arruolamento e follow-up dei pazienti e dettagli maggiori sulla registrazione dello studio.<\/p>\n<p>Gli articoli pubblicati con supporto di medical writer erano inoltre scritti con un linguaggio pi\u00f9 chiaro<strong>: nell\u201980% dei casi questi articoli sono stati giudicati come \u201cben scritti\u201d<\/strong> <strong>nella fase di peer-reviewing<\/strong>, contro meno del 50% dei casi per gli articoli scritti senza supporto professionale.<\/p>\n<p>Considerando il tempo necessario per la pubblicazione \u2013 dalla sottomissione dell\u2019articolo all&#8217;accettazione dell\u2019editor \u2013 il supporto professionale sembra portare a tempi pi\u00f9 lunghi in media di 37 giorni. Questo dato \u00e8 probabilmente da imputare alla maggiore complessit\u00e0 degli studi scritti con l\u2019aiuto di medical writer, che sono solitamente studi sponsorizzati dall&#8217;industria, con un numero elevato di partecipanti e molti autori coinvolti.<\/p>\n<h5><strong><em>Migliorare il reporting degli studi futuri<\/em><\/strong><\/h5>\n<p>Negli ultimi dieci anni il rispetto delle linee guida CONSORT <strong>sembra essere aumentato<\/strong>, con un incremento dell\u2019aderenza al 50% degli item CONSORT di circa il 20% all\u2019anno.<\/p>\n<p>C\u2019\u00e8 per\u00f2 ancora molta strada da fare, \u00a0soprattutto se si considera che anche con il lavoro dei medical writer solo il 50% degli item suggeriti dal CONSORT sono generalmente descritti in maniera appropriata. \u00c8 quindi importante che non solo gli autori, ma anche gli editori e i reviewer valutino attentamente il rispetto delle linee guida CONSORT. Accertare il rispetto degli item CONSORT in un articolo\u00a0 \u00e8 un attivit\u00e0 che richiede solo 1 ora di lavoro, ma che permetterebbe di migliorare notevolmente la descrizione metodologica degli studi pubblicati.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h5><strong>Fonte: <\/strong><\/h5>\n<p>Gattrell WT, Hopewell S, Young K, et al. Professional medical writing support and the quality of randomised controlled trial reporting: a cross-sectional study. BMJ Open. 2016; 6(2): e010329.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il modo migliore per far conoscere i risultati di uno studio randomizzato \u00e8 pubblicare un articolo in una rivista peer-reviewed. 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