{"id":821,"date":"2016-06-10T15:51:55","date_gmt":"2016-06-10T15:51:55","guid":{"rendered":"http:\/\/eurekainfomed.it\/en\/?p=821"},"modified":"2017-03-15T14:31:23","modified_gmt":"2017-03-15T14:31:23","slug":"partecipazione-paziente-ehealth-tools-in-farmacovigilanza","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eurekainfomed.it\/en\/partecipazione-paziente-ehealth-tools-in-farmacovigilanza\/","title":{"rendered":"Ehealth tools e partecipazione del paziente in Farmacovigilanza"},"content":{"rendered":"<p>La gestione della <a href=\"http:\/\/eurekainfomed.it\/en\/farmacovigilanza\/\">farmacovigilanza<\/a> \u00e8 profondamente cambiata negli ultimi anni grazie al ruolo sempre pi\u00f9 attivo del paziente nell&#8217;identificazione e segnalazione delle reazioni avverse e grazie all&#8217;introduzione di strumenti informatici come gli <em>ehealth tools<\/em>.<\/p>\n<h5><em><!--more-->Segnalazione spontanea: <\/em><em>cosa \u00e8 cambiato?<\/em><\/h5>\n<p>La segnalazione spontanea delle reazioni avverse (ADR) \u00e8 il metodo pi\u00f9 comunemente utilizzato per raccogliere dati di farmacovigilanza, dato che permette di individuare segnali di sicurezza in maniera efficace.<\/p>\n<p>Fino a poco tempo fa le segnalazioni provenivano principalmente da professionisti del settore sanitario<strong>. A partire dal 2012 per\u00f2, la Commissione Europea ha introdotto la possibilit\u00e0 di segnalazione anche per i pazienti,<\/strong> adeguandosi a una pratica gi\u00e0 in uso dagli anni \u201960 in USA, Australia, Canada e Nuova Zelanda.\u00a0 Questa decisione riflette <strong>l\u2019importanza sempre crescente che viene riconosciuta al paziente\u00a0nell&#8217;identificazione, descrizione e in ultimo prevenzione degli effetti collaterali di un farmaco.<\/strong><\/p>\n<p>Nonostante la decisione della commissione, il punto di vista del paziente nella farmacovigilanza \u00e8 ancora piuttosto limitato, e <strong>i report di sicurezza e le procedure di gestione del rischio dipendono ancora ampiamente dalla sola prospettiva del medico<\/strong>. Per favorire l\u2019inclusione del paziente nella segnalazione delle ADR, il consorzio PROSPER (<em>Patient-Reported Outcomes Safety Event Reporting<\/em>) ha sviluppato alcune\u00a0linee guida nelle quali si evidenzia il <strong>contributo significativo che i pazienti danno nel conoscere benefici e rischi dei farmaci in una popolazione \u201creale\u201d<\/strong>.<\/p>\n<h3><em>Il valore aggiunto delle segnalazioni dei pazienti<\/em><\/h3>\n<p>Confrontando le segnalazioni dei pazienti con quelle del personale sanitario sono emerse differenze sia qualitative sia\u00a0quantitative: <strong>i pazienti tendono a segnalare reazioni di tipo diverso e che riguardano farmaci diversi rispetto a quelli dei medici<\/strong>. Inoltre, le segnalazioni dei pazienti contengono in media un numero maggiore di ADR per report, forniscono informazioni pi\u00f9 dettagliate e si concentrano di pi\u00f9 sugli effetti che le\u00a0reazioni avverse producono sulla\u00a0qualit\u00e0 di vita del paziente.<\/p>\n<p><strong>Integrare i dati di farmacovigilanza del personale sanitario con le segnalazioni dei pazienti<\/strong> \u00e8 quindi di importanza fondamentale, perch\u00e9 <strong>permette di individuare nuovi potenziali segnali che andrebbero altrimenti persi<\/strong>.<\/p>\n<h3><em>Ehealth Tools in farmacovigilanza<\/em><\/h3>\n<p>L\u2019utilizzo di Internet ha cambiato radicalmente la gestione della farmacovigilanza<strong>: la possibilit\u00e0 di segnalare tramite la rete ha fatto esplodere il numero di segnalazioni da parte dei professionisti sanitari, con incrementi fino al 45%<\/strong>. I programmi nazionali di farmacovigilanza hanno seguito questo sviluppo promuovendo nuove forme di segnalazione tramite Internet, mentre l\u2019Europa ha creato una piattaforma comune, chiamata <em>European Union Adverse Drug Reactions<\/em>, per facilitare l\u2019accesso, la gestione e la ricerca dei dati sulle ADR.<\/p>\n<p>A questo si \u00e8 recentemente aggiunto lo sviluppo di <strong>nuove applicazioni per smartphone<\/strong>, grazie alle quali \u00e8 possibile segnalare con comodit\u00e0 in ogni momento e luogo.<\/p>\n<h5><em>Monitoraggio web-based <\/em><\/h5>\n<p>Sempre grazie alla rete, sono stati sviluppati ulteriori sistemi di monitoraggio delle reazioni avverse. <strong>Il monitoraggio intensivo web-based permette di seguire un paziente dal momento dell\u2019acquisto in farmacia, inviandogli periodicamente questionari on-line per la raccolta delle ADR<\/strong>. Questo monitoraggio \u00e8 molto utile nella fase di sviluppo post-marketing dato che permette di acquisire dati di sicurezza a lungo termine, oltre che informazioni su uso off-label dei farmaci, dosaggio e aderenza al trattamento.<\/p>\n<p>Anche i <strong>forum online<\/strong> possono rappresentare\u00a0un\u2019utile fonte di informazione, dalla quale si raccolgono soprattutto le ADR che destano maggiore preoccupazione nei pazienti. In ultimo, secondo alcuni ricercatori sarebbe utile analizzare i <strong>dati di ricerca web dei pazienti<\/strong>, che spesso utilizzano la rete per raccogliere informazioni sulla loro condizione o sui farmaci che stanno assumendo.<\/p>\n<p>In conclusione <strong>la raccolta dati tramite la rete <\/strong>permette di individuare nuove ADR non riconoscibili con la sola segnalazione spontanea e <strong>rappresenta dunque un\u2019utile integrazione alle forme di farmacovigilanza tradizionali.<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h5><strong>Fonte: <\/strong><\/h5>\n<p>Berrewaerts J, Delbecque L, Orban P and Desseilles M. Patient Participation and the Use of Ehealth Tools for Pharmacoviligance. <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/27148052\">Front Pharmacol. 2016; 7: 90<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La gestione della farmacovigilanza \u00e8 profondamente cambiata negli ultimi anni grazie al ruolo sempre pi\u00f9 attivo del paziente nell&#8217;identificazione e segnalazione delle reazioni avverse e grazie all&#8217;introduzione di strumenti informatici&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":824,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4,25],"tags":[],"class_list":["post-821","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","category-pharmacovigilance"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.7 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Ehealth tools e partecipazione del paziente in Farmacovigilanza - 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