{"id":770,"date":"2016-04-28T09:26:38","date_gmt":"2016-04-28T09:26:38","guid":{"rendered":"http:\/\/eurekainfomed.it\/en\/?p=770"},"modified":"2017-03-09T16:10:34","modified_gmt":"2017-03-09T16:10:34","slug":"condivisione-dei-dati-degli-studi-clinici-un-imperativo-etico-e-morale","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eurekainfomed.it\/en\/condivisione-dei-dati-degli-studi-clinici-un-imperativo-etico-e-morale\/","title":{"rendered":"Condivisione dei dati degli studi clinici: un imperativo etico e morale"},"content":{"rendered":"<p>la condivisione dei dati degli studi clinici risponde a due necessit\u00e0 primarie: <strong>verificare i risultati iniziali dello studio e generare nuove ipotesi<\/strong>. Questi due fattori sono essenziali per l\u2019avanzamento scientifico e il miglioramento dei trattamenti clinici e rendono la condivisione dei dati un&#8217;attivit\u00e0 doverosa dal punto di vista scientifico e\u00a0morale.<\/p>\n<p>A livello scientifico la condivisione risponde ai limiti delle singole sperimentazioni, i cui risultati iniziali possono essere incompleti. <strong>Se non correttamente condivisa e resa disponibile per ulteriori analisi, l\u2019informazione derivata da un singolo studio risulter\u00e0 persa sia per la comunit\u00e0 scientifica sia\u00a0per i pazienti.<\/strong><\/p>\n<h4>Perch\u00e8 \u00e8 importante la condivisione dei dati negli studi clinici?<\/h4>\n<p>Secondo uno <a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/27002444\">studio pubblicato<\/a> recentemente dalla rivista JAMA, le analisi di grandi database in cui confluiscono i dati di numerosi studi clinici possono arrivare a interpretazioni diverse da quelle proposte dagli autori negli studi originali. Questo \u00e8 vero per 36 su 37 ri-analisi di dati pubblicate in\u00a0PubMed nel 2014. Nonostante non sia specificato se le nuove interpretazioni cambiassero radicalmente le implicazioni degli studi iniziali, la numerosit\u00e0 del risultato resta sostanziale.<\/p>\n<p>La condivisione dei dati permette inoltre di<strong> controllare meglio la problematica della mancata segnalazione dei dati da parte dei ricercatori che, intenzionalmente o inavvertitamente, tengono nascosti alcuni importanti risultati delle loro ricerche<\/strong>. Nonostante questo fenomeno sia stato ridotto con l\u2019obbligo di registrazione per le sperimentazioni cliniche e una dettagliata revisione delle informazioni da parte di editori,<em> peer reviewer<\/em> e lettori, introdurre la condivisione obbligatoria dei dati aiuterebbe a garantire che le pubblicazioni siano fedeli ai risultati degli studi.<\/p>\n<p>In ultimo<strong>, la ragione forse pi\u00f9 importante per la condivisione dei dati \u00e8 che risponde a un dovere etico nei confronti dei pazienti che hanno preso parte allo studio<\/strong>. Come specificato nel consenso informato, i partecipanti a una sperimentazione affrontano una serie di rischi e disagi non tanto per trarne un beneficio personale ma per garantire un beneficio a tutta la societ\u00e0. Dovere dei ricercatori \u00e8 quello di compiere ogni possibile sforzo per evitare che lo studio produca informazioni inutili, non significative o parziali, e questo include mettere i loro dati a disposizione di altri ricercatori per continuare ad acquisire conoscenze o replicare i risultati.<\/p>\n<p><strong>Nonostante l\u2019importanza morale e scientifica della condivisione dei dati, implementare questa attivit\u00e0 richiede il superamento di difficolt\u00e0 di natura pratica, etica e organizzativa.<\/strong><\/p>\n<h4>Le problematiche del data sharing<\/h4>\n<p>Le principali problematiche sono relative alla protezione dei dati dei pazienti, alla creazione pratica di sistemi di condivisione efficaci che rispondano alla crescente complessit\u00e0 statistica e metodologica degli studi e al riconoscimento del contributo di tutti gli autori degli studi iniziali anche nelle analisi successive.<\/p>\n<p>Negli ultimi due decenni, sono stati pi\u00f9 chiaramente definiti i criteri per l\u2019<em>autorship<\/em>, la registrazione degli studi e il conflitto d\u2019interessi, migliorando la comunicazione dei risultati scientifici.\u00a0\u00c8\u00a0tuttavia necessario superare gli ultimi ostacoli e creare un sistema efficiente, efficace e giusto per la condivisione dei dati, che sia accettabile per le aziende a livello intellettuale e finanziario. <strong>Sar\u00e0 cos\u00ec possibile ottimizzare la conduzione della ricerca clinica, permettendo di far avanzare le scoperte scientifiche, migliorare l\u2019assistenza clinica e massimizzare le conoscenze ottenute dagli studi clinici, nonch\u00e9 soddisfare gli obblighi etici verso i partecipanti. <\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Fonte: <\/strong><\/p>\n<p>Bauchner H, Golub RM, Fontanarosa PB. Data Sharing: An Ethical and Scientific Imperative. JAMA. 2016 Mar 22-29;315(12):1237-9.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>la condivisione dei dati degli studi clinici risponde a due necessit\u00e0 primarie: verificare i risultati iniziali dello studio e generare nuove ipotesi. 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