{"id":7443,"date":"2019-07-28T15:50:50","date_gmt":"2019-07-28T15:50:50","guid":{"rendered":"https:\/\/eurekainfomed.it\/?p=7443"},"modified":"2019-07-28T15:50:50","modified_gmt":"2019-07-28T15:50:50","slug":"farmacovigilanza-come-scoperta-scientifica-trans-disciplinare","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eurekainfomed.it\/en\/farmacovigilanza-come-scoperta-scientifica-trans-disciplinare\/","title":{"rendered":"Farmacovigilanza come scoperta scientifica trans-disciplinare"},"content":{"rendered":"<p>Una delle maggiori sfide nel campo della <a href=\"https:\/\/eurekainfomed.it\/en\/sistema-di-farmacovigilanza-dei-farmaci\/\">farmacovigilanza<\/a> \u00e8 capire come identificare, tra le molteplici evidenze di possibili problemi di sicurezza, quali meritano di essere studiate in maniera pi\u00f9 approfondita e richiedono l\u2019attivazione di un\u2019adeguata risposta scientifica e regolatoria. Per rispondere in maniera ottimale a questo problema potrebbe essere utile<strong> rivedere dalla base il modo in cui si guarda alla farmacovigilanza<\/strong>, ridefinendone l\u2019epistemologia come una scienza di esplorazione pi\u00f9 che di determinazione e conferma.<\/p>\n<p>Identificare i potenziali rischi di un farmaco \u00e8 un\u2019attivit\u00e0 profondamente diversa dalla valutazione dell\u2019efficacia. Mentre gli studi clinici randomizzati rappresentano il modo migliore per misurare l\u2019effetto di un trattamento in una popolazione di interesse, lo stesso approccio non \u00e8 altrettanto efficace per identificarne i potenziali rischi, un\u2019attivit\u00e0 condotta pi\u00f9 facilmente tramite <strong>resoconti aneddotici, case report e case series<\/strong>. La farmacovigilanza dovrebbe essere quindi intesa come <strong>un\u2019attivit\u00e0 di ricerca esplorativa incentrata sul concetto di <em>serendipity<\/em><\/strong> &#8211; una scoperta casuale e inattesa &#8211; e gli sforzi della comunit\u00e0 scientifica dovrebbero orientarsi sulla <strong>costruzione di una comunit\u00e0 responsiva, flessibile e interattiva che massimizzi la possibilit\u00e0 di queste scoperte<\/strong>.<\/p>\n<p><strong><em>Le basi per una farmacovigilanza pi\u00f9 efficace<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Negli ultimi anni gran parte della ricerca sulla farmacovigilanza ha indagato come riorganizzare la comunit\u00e0 medico-scientifica per un\u2019efficace produzione, valutazione e comunicazione dei dati di sicurezza. I suggerimenti proposti, per quanto svariati e diversi, ruotano tutti attorno a <strong>tre aree d\u2019azione<\/strong>: creare <strong>network che coinvolgono molteplici attori<\/strong>, introdurre <strong>diverse tipologie di evidenze<\/strong>, e integrare il metodo scientifico con <strong>proposte, prospettive ed interessi di diversi stakeholders<\/strong>.<\/p>\n<p>L\u2019implementazione di questi suggerimenti permetterebbe di trasformare il sistema della farmacovigilanza da una catena di processi additivi, dove ogni fase della ricerca \u00e8 distinta dalle altre, a una rete di processi interattivi, dove l\u2019informazione e le attivit\u00e0 sono integrate in termini di tempo, struttura e responsabilit\u00e0.<\/p>\n<p><strong><em>Come massimizzare le scoperte casuali: costruire una comunit\u00e0 responsiva<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Per favorire le scoperte casuali \u00e8 fondamentale <strong>costruire una comunit\u00e0 scientifica solida ma flessibile in grado di rispondere prontamente e in maniera appropriata alle segnalazioni della farmacovigilanza<\/strong>, favorendo la trasformazione di circostanze fortuite in nuove scoperte.<\/p>\n<p>Le principali caratteristiche di questo network sono la <strong>multidirezionalit\u00e0<\/strong>, la visione <strong>problema-centrica<\/strong>, e la <strong>trans-disciplinarit\u00e0<\/strong>. La multidirezionalit\u00e0 \u00e8 la capacit\u00e0 del network di creare una rete integrata dove le informazioni si muovono in direzioni diverse: da una singola osservazione a molteplici scoperte, cos\u00ec come da osservazioni diverse alla formulazione di un\u2019unica ipotesi. Un altro aspetto cruciale \u00e8 la capacit\u00e0 delle diverse figure professionali coinvolte nella farmacovigilanza di combinare le pluralit\u00e0 di metodi e interessi per focalizzare il problema della sicurezza e comprendere quali evidenze meritano di essere ulteriormente indagate. Infine il network comunitario deve essere trans-disciplinare, deve cio\u00e8 <strong>integrare cultura, metodi e idee di molteplici campi<\/strong>, non solo scientifici ma anche per esempio le prospettive di pazienti e decisori.<\/p>\n<p>Promuovere la creazione di un network di farmacovigilanza responsivo ed efficace \u00e8 un <strong>percorso complesso e rappresenta sicuramente una sfida di lungo periodo<\/strong>. Questa trasformazione richieder\u00e0 una modifica strutturale profonda della comunit\u00e0 medico-scientifica che dovr\u00e0 partire innanzitutto da un cambio di prospettiva nell\u2019istruzione e formazione dei futuri medici e scienziati.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/31062194\">Rocca E, Copeland S, Ralph Edwards I. Pharmacovigilance as Scientific Discovery: An Argument for Trans-Disciplinarity. Drug Saf. 2019 May 6. doi: 10.1007\/s40264-019-00826-1.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una delle maggiori sfide nel campo della farmacovigilanza \u00e8 capire come identificare, tra le molteplici evidenze di possibili problemi di sicurezza, quali meritano di essere studiate in maniera pi\u00f9 approfondita&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":7447,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[25,4,1],"tags":[],"class_list":["post-7443","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-pharmacovigilance","category-news","category-uncategorized"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.0 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Farmacovigilanza come scoperta scientifica trans-disciplinare - Eureka Info Med<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Una sfida della farmacovigilanza \u00e8 identificare, tra le evidenze dei problemi di sicurezza, quali approfondire e necessitano di una risposta scientifica\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/eurekainfomed.it\/en\/farmacovigilanza-come-scoperta-scientifica-trans-disciplinare\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Farmacovigilanza come scoperta scientifica trans-disciplinare - 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