{"id":6353,"date":"2019-05-25T17:48:36","date_gmt":"2019-05-25T17:48:36","guid":{"rendered":"https:\/\/eurekainfomed.it\/?p=6353"},"modified":"2019-05-29T17:07:55","modified_gmt":"2019-05-29T17:07:55","slug":"panvigilanza-la-farmacovigilanza-della-nuova-generazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eurekainfomed.it\/en\/panvigilanza-la-farmacovigilanza-della-nuova-generazione\/","title":{"rendered":"Panvigilanza: la farmacovigilanza della nuova generazione"},"content":{"rendered":"<p>La scoperta dei biomarcatori, gli avanzamenti tecnologici e l\u2019introduzione dell\u2019intelligenza artificiale sono solo alcune delle innovazioni recenti che stanno rapidamente trasformando il mondo della farmacovigilanza. In questo contesto di innovazione \u00e8 nata la <strong>panvigilanza<\/strong>, un approccio completamente nuovo alla sicurezza dei farmaci che si basa sull&#8217;integrazione tra <strong>tecnologie emergenti<\/strong> e scienza dei <strong>biomarcatori.<\/strong><\/p>\n<p><strong><em>Conoscere e sfruttare i biomarcatori<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Le scoperte recenti sui biomarcatori hanno evidenziato come gli enzimi di metabolizzazione dei farmaci e i target farmacologici siano <strong>espressi in maniera estremamente variabile<\/strong> nella popolazione globale: persone diverse dunque metabolizzano e rispondono ai farmaci in modo altamente diverso. Sulla base di questa scoperta \u00e8 nata l\u2019idea della panvigilanza, e cio\u00e8 di eseguire una sorta di \u201c<strong><em>stress-testing<\/em>\u201d su nuovi potenziali farmaci<\/strong>, analizzando come questi si comportano in gruppi di individui identificati come \u201cestremi\u201d in termini di farmacocinetica o di espressione di un target farmacologico. Definendo i limiti superiori e inferiori del comportamento del farmaco \u00e8 possibile non solo <strong>definire gli eventuali rischi associati a situazioni estreme<\/strong>, ma anche <strong>estrapolare i segnali di sicurezza per gli individui che presentano caratteristiche intermedie<\/strong>.<\/p>\n<p>Uno degli obiettivi principali della panvigilanza \u00e8 quindi quello di <strong>caratterizzare in maniera approfondita la variabilit\u00e0 della popolazione <\/strong>in termini di farmacocinetica e risposta ai target dei medicinali. Conoscendo la distribuzione di un biomarcatore nella popolazione globale \u00e8 possibile estrapolare un segnale di farmacovigilanza da una popolazione a un&#8217;altra, <strong>migliorando quindi la capacit\u00e0 di previsione e di gestione del rischio rispetto alla farmacovigilanza tradizionale<\/strong>.<\/p>\n<p><strong><em>Nuovi centri per la panvigilanza<\/em><\/strong><\/p>\n<p>Il nuovo approccio richiede la creazione di centri specifici per l\u2019esecuzione di analisi di panvigilanza e per lo sviluppo di studi clinici globali. Tali centri richiedono la collaborazione di istituzioni mondiali quali l\u2019OMS e nazionali, i Ministeri della Salute Nazionali, nonch\u00e9 di centri specializzati in farmacovigilanza e possibilmente di istituzioni nel campo della scienza, della tecnologia, dell\u2019innovazione e dell\u2019agricoltura.<\/p>\n<p>Lo scopo dei centri di panvigilanza sar\u00e0 inizialmente quello di <strong>disegnare, controllare e implementare studi clinici per identificare e caratterizzare nuovi biomarcatori<\/strong>, che verranno utilizzati per definire precocemente i segnali di sicurezza e di efficacia associati ai nuovi farmaci.<\/p>\n<p><strong><em>Panvigilanza e farmacovigilanza<\/em><\/strong><\/p>\n<p>La panvigilanza \u00e8 un paradigma nuovo nel mondo della farmacovigilanza, ma \u00e8 da intendere come <strong>attivit\u00e0 complementare alla farmacovigilanza convenzionale<\/strong>. I due approcci insieme possono contribuire a migliorare la qualit\u00e0 della ricerca farmacologica, integrando in maniera efficace diversi sistemi di valutazione del rischio, offrendo una nuova applicazione significativa alla scienza dei biomarcatori e promuovendo lo sviluppo di trial clinici globali.<\/p>\n<p><strong>FONTE: <\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/30822263\">\u015earda\u015f S, Kendirci A. Panvigilance: Integrating Biomarkers in Clinical Trials for Systems Pharmacovigilance.\u00a0OMICS. 2019 Mar;23(3):134-137. doi: 10.1089\/omi.2019.0020. Epub 2019 Mar 1.<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La scoperta dei biomarcatori, gli avanzamenti tecnologici e l\u2019introduzione dell\u2019intelligenza artificiale sono solo alcune delle innovazioni recenti che stanno rapidamente trasformando il mondo della farmacovigilanza. 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