{"id":10171,"date":"2019-11-19T14:53:14","date_gmt":"2019-11-19T14:53:14","guid":{"rendered":"https:\/\/eurekainfomed.it\/?p=10171"},"modified":"2019-12-02T13:12:57","modified_gmt":"2019-12-02T13:12:57","slug":"adr-prism-un-approccio-rigoroso-alla-farmacovigilanza-nei-social-media","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/eurekainfomed.it\/en\/adr-prism-un-approccio-rigoroso-alla-farmacovigilanza-nei-social-media\/","title":{"rendered":"ADR-PRISM: un approccio rigoroso alla farmacovigilanza nei social media"},"content":{"rendered":"<p>Negli ultimi 20 anni <strong>internet e i social media<\/strong> sono diventati parte integrante della nostra vita, trasformandosi anche in una <strong>piattaforma di ricerca e di condivisione di informazioni mediche<\/strong>. Questo nuovo utilizzo li rende una fonte utilissima di dati di farmacovigilanza, ma richiede lo <strong>sviluppo di programmi per l\u2019analisi del linguaggio naturale<\/strong> (<em>Natural Language Processing)<\/em> o macchine ad apprendimento automatico che siano in grado di identificare ed estrarre le possibili reazioni avverse dalle discussioni che avvengono quotidianamente online. La creazione di strumenti informatici di questo tipo richiede una <strong>metodologia particolarmente rigorosa<\/strong> perch\u00e9 i risultati ottenuti siano sufficientemente affidabili da indirizzare le scelte in ambito medico.<\/p>\n<p><em>Il progetto francese ADR-PRISM<\/em><\/p>\n<p>Il Ministro dell\u2019Industria francese ha recentemente lanciato il progetto <strong><em>Adverse Drug Reactions from Patient Reports in Social Media <\/em>(ADR-PRISM)<\/strong> con lo scopo di sviluppare un nuovo strumento di indicizzazione e estrazione delle sospette ADR dalla rete. <strong>La complessit\u00e0 del progetto ha richiesto la partecipazione di molteplici figure<\/strong>, tra cui un\u2019azienda che sviluppa software per il <em>text mining<\/em>, un\u2019azienda specializzata in farmaco-epidemiologia, 3 gruppi di ricerca esperti in statistica e informatica in ambito sanitario, e 2 esperti in farmacovigilanza.<\/p>\n<p>Una volta sviluppato il programma, <strong>il consorzio ADR-PRISM ha disegnato un<\/strong> <strong>protocollo simile a quello di una sperimentazione clinica per valutare la performance dello strumento<\/strong>, confrontandolo con un gold standard costituito dalle annotazioni manuali di due esperti in terminologia medica.<\/p>\n<p><em>Un protocollo standardizzato per la validazione del software<\/em><\/p>\n<p>L\u2019efficacia del programma, chiamato <em>Skill Cartridge,<\/em> \u00e8 stata testata su un numero limitato di record raccolti retrospettivamente tra i post pubblicati nel database Kappa Sant\u00e9 Detect\u2019 tra gennaio 2007 e Ottobre 2016. Come da protocollo, sono stati inclusi solo i post che contenevano <strong>almeno il nome di un farmaco e di una reazione avversa<\/strong> che fossero compresi in una lista predefinita redatta da un gruppo di esperti. Utilizzando i <strong>dizionari<\/strong> <strong><em>Rachine Pharma<\/em><\/strong> e <strong>MedDRA<\/strong>, per mappare rispettivamente i farmaci e le reazioni avverse, il programma doveva classificare ogni caso di presenza contemporanea di un farmaco e un AE come ADR positiva, ADR negativa o nessuna ADR.<\/p>\n<p><strong>La performance di <em>Skill Cartridge<\/em> \u00e8 stata paragonata al gold standard<\/strong> confrontandone a livello statistico la precisione, la capacit\u00e0 di recupero dei dati, e l\u2019impatto delle condizioni esterne (granularit\u00e0 e limitazioni del linguaggio normale) sui risultati.<\/p>\n<p><em>Punti di forza di Skill Cartridge<\/em><\/p>\n<p>Alcuni dei punti di forza del progetto ADR-PRISM sono sicuramente la <strong>definizione e la validazione di un gold standard<\/strong>, il <strong>calcolo a priori del sample size<\/strong> per ottenere un potere statistico adeguato, la scelta di <strong>dizionari di riferimento esaustivi ed espressivi<\/strong>, e l\u2019applicazione di regole legate alla struttura della frase che permettono di escludere frasi non informative.<\/p>\n<p>L\u2019approccio utilizzato dal consorzio ADR-PRISM \u00e8 un esempio di <strong>metodologia scientifica e rigorosa<\/strong> che \u00e8 necessario introdurre in tutti gli studi sulla farmacovigilanza online per trasformare i software di estrazione delle sospette ADR, ad oggi ancora agli inizi, in strumenti efficaci nella farmacovigilanza post marketing.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/31066711\">Arnoux-Guenegou A, Girardeau Y, Chen X, Deldossi M, Aboukhamis R, Faviez C, Dahamna B, Karapetiantz P, Guillemin-Lanne S, Lillo-Le Lou\u00ebt A, Texier N, Burgun A, Katsahian S. The Adverse Drug Reactions From Patient Reports in Social Media Project: Protocol for an Evaluation Against a Gold Standard. JMIR Res Protoc. 2019 May 7;8(5):e11448. doi: 10.2196\/11448.<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Negli ultimi 20 anni internet e i social media sono diventati parte integrante della nostra vita, trasformandosi anche in una piattaforma di ricerca e di condivisione di informazioni mediche. 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